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ISO13485:2003が要求する文書
ISO13485:2003規格において、「文書」の作成が要求されている箇所は、以下の要求事項の項です。 4.2.1 品質方針及び品質目標 4.2.1 品質マニュアル 4.2.1
corydoras2006 11 04 10
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団塊の世代。うお座。家電メーカーで研究開発部門に勤務。品質、環境に関わる経験をもとに早期退職し、現在は、某審査機関にてISOの審査員。守備範囲は広く、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001の審査・コンサル経験多数。ISO22000、ISO27001,ISO13485ほかに守備範囲を拡大。
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ISO13485:2003規格において、「文書」の作成が要求されている箇所は、以下の要求事項の項です。 4.2.1 品質方針及び品質目標 4.2.1 品質マニュアル 4.2.1
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