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2007年04月27日

検証活動の結果の分析(8.4.3)/ISO22000

ISO22000:2005規格の8項「食品安全マネジメントシステムの妥当性確認検証及び改善」:

8.4項「食品安全マネジメントシステムの検証」:

8.4.3項「検証活動の結果の分析」においての要求事項の詳細は、日本規格協会の対訳本をご参照下さい。


この要求事項の解説:

この要求事項では、食品安全チームは、監査結果(8.4.1)ならびに個々の検証活動の評価(8.4.2)の結果の分析を行うことを要求しています。

従って、検証活動の結果の分析は、以下のような対象に及ぶことになります。

  1.  内部監査の結果(8.4.1)
  2.  外部審査の結果
  3.  個々の検証結果の評価(8.4.2項)
  •  検証プラン(7.8)
    ① PRPの実施
    ② ハザード分析のインプットの継続的更新
    ③ オペレーションPRPとHACCPプランの実施と有効性
    ④ ハザードレベルが許容水準の範囲内にある
    ⑤ 組織が必要とする手順の実施と有効性
  • 適合が実施されない時に実施した処置
    ①  現存の手順及びコミュニケーション経路(5.6 及び7.7 参照)
    ②  ハザード分析(7.4 参照)の結論、確立したオペレーションPRP(7.5 参照)及びHACCPプラン(7.6.1 参照)
    ③  PRPs(7.2参照)
    ④  人的資源のマネジメント及び教育・訓練活動(6.2 参照)の有効性

また検証活動の結果の分析では、以下の内容を確認することが要求されています。

  1.  システムの成果を含む全体的なパフォーマンスが、計画した取り決め並びに組織が確立したFSMS要求事項を満たすことを確認する。
  2. FSMSの更新又は、改善の必要性を明確にする。
  3. 安全でない可能性がある製品が、より多く発生する傾向がないかを明確にする。
  4.  監査される領域の状態及び重要牲に関する内部監査プログラムの計画のための情報を明確にする。
  5. とられた修正及び是正処置が有効であるという証拠を提供する。

7.8項で頻度を定めた定期的な検証活動では、FSMSを総括することを含んでいます。

一般的には、食品安全チームと部門責任者による会議で、FSMSが計画通り機能し、更新や改善の必要がないかどうかをその期間中の全ての関連情報を総括的に準備して行われる。

『分析及びそれに伴う活動の結果は記録され、適切な形で、マネジメントレビューへのインプット(5.8.2 参照)として、トップマネジメントに報告されること。
これは、FSMSの更新(8.5.2参照)へのインプットとしても使用すること。』
が要求されているので、会議の議事録などの記録は、保管され、その記録には、システムに関して行われたあらゆる決定事項が含まれるようにしておくことが必要。

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投稿者 corydoras on 2007年04月27日 16:27

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