オペレーションＰＲＰ（PRPs）の確立(7.5）/ISO22000

オペレーションＰＲＰ（PRPs）の確立(7.5）/ISO22000

ISO22000:2005規格の7項「安全な製品の計画及び実現」：

7.5 項「オペレーションＰＲＰ（PRPs）の確立」においては、以下のようなことが要求されています。

• オペレーションPRP（PRPs）は、文書化し、また，それぞれのプログラムについて以下の情報を含んでいること。
  
  a） プログラムにより管理される食品安全ハザード（7.4.4 参照）
  
  b） 管理手段（7.4.4 参照）
  
  c） オペレーションPRPが実施されていることを示すモニタリング手順
  
  d） モニタリングが、オペレーションPRPが管理状態にないことを示す際に、行うべき修正及び是正処置（7.10.1,7.10.2参照）
  
  e） 責任及び権限
  
  f)  モニタリングの記録
  
  ＜本文は、規格の筆者独自の解釈によるものです。なお用語については、『「意味？」－ＩＳＯミニ辞典』のブログにリンクしています。＞

この要求事項の解説：

各オペレーションPRPsで管理すると決めた食品安全ハザードについての管理手段を実行するための手順について、文書化することが求められています。またオペレーションPRP（以降OPRPと略）について、上記のa)からf) までの内容を含め規定することが要求されています。

この手順には、以下等を織り込むことが必要です。

• a) 食品安全ハザードについての記述。
  
  
• b) 管理手段の特定。
  
  
• c) モニタリングの手順、OPRPについては許容限界は要求されていないが、OPRPが管理状態にあることを判断する基準は必要。 と f)モニタリングの記録を含む。
  
  
• d) OPRPがc)の管理状態から逸脱時の修正・是正をどのように行うか。
  
  
• e) OPRPごとの管理者及びモニタリングの担当要員の責任・権限。
  
• 更には、7.8項 c)の「検証プラン」（c）「オペレーションPRP（7.5）及びHACCPプラン（7.6.1の要素が実施され，また効果的である。」こと。
  
• さらに8.2項「管理手段の組合せによる妥当性確認」。すなわち、管理手段の実施に先立ってのバリデーション。
  
• 7.7項「文書の更新」：文書・手順の更新などが文書化されていること。