ハザードの明確化及び許容水準の決定(7.4.2）/ISO22000
ISO22000:2005規格の7項「安全な製品の計画及び実現」：
7.4 項「ハザード分析」：
7.4.2項「ハザードの明確化及び許容水準の決定」においては、以下のようなことが要求されています。
＜7.4.2.1項＞
製品の種類，工程及び実際の加工施設の種類に関して、当然発生することが予測されるすべての食品安全ハザードが明確にされ，記録されること。明確化は，以下の事項に基づくこと。
a） 7．3により収集した事前情報とデータ
b） 経験
c） 可能な範囲で，疫学的及び過去の事例等を含む外部情報
d） 最終製品,中問製品及び喫食時の食品の安全に関わるかと思われる食品安全ハザードに関するフードチェーンからの情報各食品安全ハザードが混入すると思われる段階（原料，加工及び配送）が示されていること。
＜7.4.2.2項＞
ハザードを明確にする際に，以下を考慮すること。
a） 規定された作業の前後となる段階
b） 工程機器 ユーティリティ／サービス及び周辺環境
c） フードチェーンの前後の関係
<7.4.4.3項＞
- 明確にされた各食品安全ハザードに対して，最終製品における食品安全ハザードの許容水準を，可能な限り決定すること。決定する水準は．確立された法令・規制要求事項、顧客の食品安全要求事項，顧客による意図した用途及びその他の関連データを考慮すること。決定の正当性及びその結果を記録すること。
＜本文は、規格の筆者独自の解釈によるものです。なお用語については、『「意味？」－ＩＳＯミニ辞典』のブログにリンクしています。＞
この要求事項の解説：
ここでは、発生することが懸念されるすべてのハザードを明確にすることが要求されています。ハザード分析を可能にするための準備段階で、製品の特性（原料、成分及び製品に接触する材料や最終製品の特性）、意図した用途、さらには、それらの製品の生産工程及びその工程、処理施設等で実施されている管理手段を明確にし、すべてのハザードをリストアップする。さらにその結果を記録することが求められています。
7.4.2.1項では、
a)l項で、7.3.3.1項「原料、成分及び製品に接触する材料に関する情報」、7.3.3.2項「最終製品の特性」、7.3.4「意図した用途」、7.3.5.1「フローダオアグラム」、7.3.5.2項「エ程の段階及び管理手段の記述」などの情報に基づきます。
b）項の経験は、組織の要員や食品安全チームメンバーの食品安全に関する経験に基づく知識になります。
c）項は、生物学的、化学的、物理的ハザードに関する文献や保健所やその他書籍などからの科学的な情報ということになります。また過去の食品事故の情報なども反映することを求めています。
d）項は、フードチェーンの上流側からは、原料などの食品安全情報、下流側からは、クレーム情報などです。
各食品安全ハザードについてそれが混入する段階を明確にすることが求められています。
7.4.2.2項では
ハザードを明確にするために以下を考慮することが要求されています。
a） 規定された作業の前後の段階
b） 工程で用いる機器 ユーティリティ／サービス及び周辺の環境
c） フードチェーンの前後の関係
4.4.2.3項では、フードチェーンの次の段階で食品安全を確保するために、その製品の固有のハザードの水準を決定することが要求されています。また決定するハザードの許容水準について、確立された法令・規制要求事項、顧客の食品安全要求事項，顧客による意図した用途及びその他の関連データを考慮して決定しておくことが要求されています。
