安全でない可能性がある製品の取扱い:一般(7.10.3.1)/ISO22000
ISO22000:2005規格の7項「安全な製品の計画及び実現」:
7.10項「不適合の管理」:
7.10.3項「安全でない可能性がある製品の取扱い」:
7.10.3.1「一般」においては、以下のようなことが要求されています。
組織は、以下の事項を確実にすることができなければ、不適合製品がフードチェーンに入ることを防止するための処置を取り、不適合製品を取り扱うこと。
a) 関係する食品安全ハザードが、規定の許容水準まですでに低減されているか
b) 或いは、関係する食品安全ハザードが、フードチェーンに入る前に規定の許容水準(7.4.2 参照)まで低減されるか、
c) 又は、製品が、不適合にも関わらず、関係する食品安全ハザードの規定の許容水準を依然として満たしている。不適合状況により影響を受けた可能性のある製品の全ロットは、評価が完了するまで組織の管理下に置くこと。
組織の管理を離れた製品が、結果的に、安全でないと判定される場合、組織は、直接の利害関係者にそのことを通知し、回収を開始すること(7.10.4 参照)。
参考 用語‘‘回収”はリコールを含む。
安全でない可能性がある製品を取り扱うための手段と関連する対応、並びに権限は、文書化すること。
<本文は、規格の筆者独自の解釈によるものです。なお用語については、『「意味?」-ISOミニ辞典』のブログにリンクしています。>
この要求事項の解説:
この要求事項は、 安全でない可能性がある製品の取扱について、下記のa)からc)のいずれかの条件が満たされていなければ、製品が組織内にある場合は、識別などの管理下におくか、又は、すでに出荷され組織外にその製品があれば、7.10.4項に基づいて回収することを要求しています。安全でない可能性がある(不適合製品)がフードチェーンに入ることを防止する仕組みを構築しておくことを要求しています。
a) 組織内でハザードが許容水準まで低減されていた
b) フードチェーンに入る前に許容水準まで低減できる見込み
c) 何らかの評価によりハザードが許容水準を満たしていることが確認できた
安全でない可能性のある製品の全ロットは、評価が完了するまで組織の管理下に置くことが求められています。そのための識別や保管場所の管理が必要です。
また安全でない可能性がある製品を取り扱うための手順および方法と責任者の権限について文書化することが要求されています。