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2007年03月05日

修正(7.10.1)/ISO22000

ISO22000:2005規格の7項「安全な製品の計画及び実現」:

7.10項「不適合の管理」:

7.10.1「修正」においての要求事項の詳細は、日本規格協会の対訳本をご参照下さい。


この要求事項の解説:

この要求事項は、「ハザードの制御又は管理から逸脱した、更には、顧客クレームや検証により不適合ロットが顕在化された」などの安全でない可能性がある製品を処置するための修正の手順として識別・評価・処置のレビュー(上記のa)、b)の手順)を要求しています。またこの評価については、7.10.3項「安全でない可能性がある製品の取扱い」に従って取り扱います。レビューは、実施した修正に関する活動の見直しということになります。

この手順については、手順の文書化が求められています。

修正」は、ISO9000:2005(JISQ9000:2006)規格で「検出された不適合を除去するための処置」として定義され、ISO22000:2005規格でも3.13項で同じ定義を採用しています。

また「不適合」:について同様にISO9000:2005(JISQ9000:2006)規格で「要求事項を満たしていないこと」と定義されています。したがって食品安全においてハザードが要求事項を満たしておらず不安全な製品ということになります。この製品をISO22000:2005規格では、「安全でない可能性がある製品」(7.10.3項)と呼んでいます。

また修正>を実施した際には、責任者による承認とトレース可能な記録が求められています。

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投稿者 corydoras on 2007年03月05日 00:04

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